Vắc xin tay chân miệng sắp cấp phép tại Việt Nam hiệu quả ra sao?

Cơ hội tiếp cận thuốc, vắc xin mới

Theo Cục Khoa học công nghệ và đào tạo (Bộ Y tế), các nghiên cứu TNLS là nghiên cứu khoa học trên đối tượng nghiên cứu là con người (người tình nguyện), nhằm đánh giá hiệu quả hoặc tác dụng của sản phẩm nghiên cứu; phát hiện các phản ứng bất lợi nhằm mục đích chứng minh sự an toàn và hiệu quả của sản phẩm thử nghiệm.

Hiện nghiên cứu TNLS tại VN hầu hết là các thử nghiệm phục vụ cho phát triển sản phẩm mới. Nếu các năm trước, các TNLS hầu như là thuốc, vắc xin, trang thiết bị y tế, kỹ thuật điều trị mới, thì các năm gần đây có các nghiên cứu về trị liệu tế bào, gien.

Tại VN, hằng năm có khoảng 100 nghiên cứu TNLS, hầu hết là TNLS đa trung tâm, giai đoạn 3. Sau TNLS, khi sản phẩm được phê duyệt, VN cũng sẽ là nơi sớm được tiếp cận sản phẩm mới đó. Kết quả nghiên cứu tại VN cũng là dữ liệu quan trọng cho việc cấp phép tại VN được thuận lợi hơn; là yếu tố thuận lợi để trong nước tiếp cận công nghệ, phương pháp, thuốc, vắc xin mới trong điều trị, chăm sóc sức khỏe, đặc biệt với các bệnh khó như ung thư, tim mạch, bệnh truyền nhiễm…

Còn theo Cục Quản lý dược (Bộ Y tế), vắc xin TCM đang xin cấp phép tại VN được chỉ định tạo miễn dịch chủ động cho trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ từ 2 tháng đến 6 tuổi để phòng bệnh do nhiễm EV71.

Nhu cầu sử dụng thuốc điều trị tay chân miệng tăng đột biến

Theo Bộ Y tế, hiện các thuốc sử dụng trong điều trị bệnh tay chân miệng cơ bản đáp ứng đủ nhu cầu của các cơ sở khám chữa bệnh. Tuy nhiên, thời gian qua có tình trạng thiếu cục bộ thuốc tiêm truyền tĩnh mạch Immunoglobulin.

Immunoglobulin là thuốc sinh phẩm, được sản xuất từ nguồn nguyên liệu đặc biệt là huyết tương trong máu người. Do đó, việc sản xuất thuốc phụ thuộc rất nhiều vào nguồn cung ứng nguyên liệu.

Trong khi đó, theo thông tin từ các cơ sở sản xuất thuốc tại nước ngoài, do dịch bệnh Covid-19 bùng phát, số người đi hiến máu giảm xuống đáng kể dẫn đến tình trạng nguồn nguyên liệu sản xuất Immunoglobulin cũng bị hạn chế trong thời gian dài. Do đó, số lượng thuốc sản xuất không đủ để đáp ứng nhu cầu điều trị trên phạm vi toàn cầu.

Từ cuối tháng 12.2022, Bộ Y tế đã có văn bản chỉ đạo các cơ sở khám chữa bệnh, cơ sở nhập khẩu thuốc chủ động dự trù, đặt hàng và mua sắm thuốc theo đúng quy định để đảm bảo cung ứng đủ thuốc cho điều trị.

Bên cạnh các cơ sở đã chủ động thực hiện dự trù, mua sắm thuốc thì vẫn còn một số cơ sở chưa thực sự chủ động trong việc mua sắm, dự trữ thuốc. Ngoài ra, tình hình bệnh tay chân miệng năm nay diễn biến khá phức tạp, các ca bệnh nặng tăng cao so với các năm trước nên nhu cầu sử dụng thuốc Immunoglobulin cũng tăng đột biến.

Bộ Y tế đang theo dõi sát tình hình diễn biến dịch và khẩn trương tập trung chỉ đạo các cơ sở kinh doanh dược nỗ lực tìm kiếm nguồn cung và khẩn trương nhập khẩu thuốc Immunoglobulin về VN sớm nhất để đáp ứng kịp thời nhu cầu điều trị của các bệnh viện trong khi số lượng các ca bệnh tay chân miệng đang tăng cao.

Ngày 23.6, các đơn vị đã nhập khẩu 6.000 chai thuốc Immunoglobulin về VN. Số lượng thuốc trên đã đáp ứng được nhu cầu cấp bách của các bệnh viện. Tuy nhiên, do tình hình bệnh tay chân miệng vẫn đang có dấu hiệu tăng cao, Bộ Y tế tiếp tục chỉ đạo các cơ sở nhập khẩu đảm bảo cung ứng thuốc theo nhu cầu của các bệnh viện trong thời gian sắp tới.

Đối với các thuốc điều trị khác, trong trường hợp có nguy cơ nguồn cung ứng thuốc bị hạn chế, Bộ Y tế đã có sẵn phương án để đảm bảo nguồn cung ứng thuốc. Bộ Y tế cũng đề nghị các địa phương chủ động lên phương án dự trữ, mua sắm và kịp thời báo cáo về Bộ trong trường hợp thiếu nguồn cung nhằm đảm bảo công tác điều trị và phòng bệnh.